Главная

Фуциталмик (фузидиевая кислота) показан для местного лечения бактериального конъюнктивита и блефарита в случаях, когда микроорганизм/патоген чувствителен к антибиотику.¹

Эффективность

Дозировка

Фуциталмик^® применяется в удобном режиме дозирования два раза в сутки, поскольку он содержит уникальную лекарственную форму геля карбомера, которая продлевает время контакта с глазом в течение более 12 часов.^1,13

Выбор пациента

Информация по безопасности

Фуциталмик хорошо переносится, сопровождается легкими и преходящими нежелательными явлениями. На основании клинических исследований считается, что у него более благоприятный профиль нежелательных явлений, чем у хлорамфеникола и норфлоксацин.^{1,8 - 10, 12}

Особые предостережения и меры предосторожности при применении:

При использовании глазных капель фузидиевой кислоты не следует носить/использовать контактные линзы. Микрокристаллическая фузидиевая кислота может привести к возникновению царапин на контактных линзах или роговице. Глазные капли фузидиевой кислоты содержат хлорид бензалкония, который может вызвать раздражение глаз и изменение цвета мягких контактных линз. Сообщалось, что при использовании фузидиевой кислоты возникает бактериальная резистентность. Как и при применении любого антибиотика, длительное или повторное применение может увеличить риск развития антибиотикорезистентности.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к фузидиевой кислоте, фузидату натрия или любому из вспомогательных веществ.

Нежелательные явления:

На основании объединенных данных клинических исследований и спонтанных отчетов наиболее частыми нежелательными эффектами, зарегистрированными во время лечения у 8,5% пациентов, были реакции в месте применения, включая боль, зуд и раздражение/дискомфорт в глазах или не в глазах. Следующим по частоте нежелательным эффектом был размытое зрение у 1,2% пациентов. Пострегистрационные отчеты показали развитие ангионевротического отека у нескольких пациентов.

Лекарственные взаимодействия:

Не известно.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами:

Капли фуциталмика не влияют на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, или такое влияние незначительно. Пациенты должны помнить, что фуциталмик может вызвать временное размытое зрение сразу после применения капель.

Беременность и кормление грудью:

Возможно применение во время беременности, если в этом есть необходимость, и допускается использование во время грудного вскармливания.

Информация по назначению препарата

Фуциталмик 10 мг/г, глазные капли (фузидиевая кислота)

Представленная ниже информация по назначению препарата относится к Финляндии в качестве референтного рынка. Имейте в виду, что показания к применению фуциталмика в Вашей стране могут отличаться. Мы настоятельно рекомендуем Вам ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата (ИПЛП) для Вашей страны и информационным листком пациента (ИЛП) по фуциталмику для получения дополнительной информации, если применимо.

Описание:

В одном грамме глазных капель содержится 10 мг фузидиевой кислоты.

Показание:

Инфекции глаз, включая кератит, конъюнктивит, мейбомит, блефарит, вызванный бактериями, чувствительными к фузидиевой кислоте.

Дозировка и способ введения:

По 1 капле два раза в сутки. Первоначально допускается более частая дозировка. Глаз следует часто прочищать. Для профилактики рецидива лечение следует продолжать в течение как минимум 2 дней после ослабления симптомов.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Меры предосторожности и предупреждения:

Сообщалось, что при использовании фузидиевой кислоты возникает бактериальная резистентность. Как и при применении любого антибиотика, длительное или повторное применение может увеличить риск развития антибиотикорезистентности. При использовании фуциталмика не следует носить/использовать контактные линзы. Микрокристаллическая фузидиевая кислота может привести к возникновению царапин на контактных линзах или роговице. Контактные линзы можно надеть через 15 минут после прекращения лечения. Фуциталмик содержит хлорид бензалкония, который может вызывать раздражение глаз и изменение цвета мягких контактных линз.

Взаимодействия:

Исследования взаимодействия не проводились. Развитие системных инфекций маловероятно.

Беременность и кормление грудью:

Допускается использование во время беременности и кормления грудью.

Нежелательные эффекты:

Серьезные: Гиперчувствительность, ангионевротический отек, обострение конъюнктивита.
Частые: Преходящее размытое зрение, боль в месте введения (включая ощущение жжения и покалывание в глазу), зуд и раздражение.

(Подробная информация приведена в инструкции по применению лекарственного препарата)

Передозировка:

Общее количество фузидиевой кислоты в одной тубе, содержащей 5 г фуциталмика (50 мг), не превышает одобренную общую суточную дозу фузидиевой кислоты для перорального применения. Передозировка маловероятна, поскольку концентрация вспомогательных веществ слишком низкая, чтобы представлять угрозу безопасности.

Условия отпуска:

Только по рецепту врача

Форма выпуска:

В тубах по 5 грамм

Номер регистрационного удостоверения:

9996

Держатель регистрационного удостоверения:

Амдифарм Лимитед (член группы компаний «АДВАНЗ ФАРМА»),
Тэмпл Чамберс,
3 Берлингтон Роуд,
Дублин 4,
Ирландия

Дата составления:

май 2017 г.

Дата пересмотра:

ноябрь 2018 г. [Con/FUT/PI/0013]

Ссылки

1. АДВАНЗ ФАРМА. Глазные капли Фуциталмик^® 10 мг/г. Инструкция по применению лекарственного препарата для Финляндии. Последнее обновление в апреле 2018 г.
2. Монография препарата Фуциталмик^®. Лео Фарма Инк. 2008.
3. Уход за пациентом с конъюнктивитом. Optometric Clinical Practice Guideline. American Optometric Association, 2002.
   Доступно по ссылке: https://www.aoa.org/documents/optometrists/CPG-11.pdf [последнее обращение к ресурсу в мае 2019 г.].
4. Orden Martínez B et al. An Pediatr (Barc) 2004; 61:32–6.
5. Conjunctivitis (Pink Eye). For Clinicians. Centers for Disease Control and Prevention.
   Доступно по ссылке: https://www.cdc.gov/conjunctivitis/clinical.html [Последнее обращение к ресурсу в мае 2019 г.].
6. Epling J. BMJ Clin Evidence 2012 Feb 20;2012. pii 0704.
7. Seal DV. Placebo controlled trial of fusidic acid gel and oxytetracycline for recurrent blepharitis and rosacea.
   Br J Ophthalmol. 1995 Jan;79(1):42-5.
8. Wall AR et al. J Clin Res 1998;1:316–25.
9. Carr WD. J Clin Res 1998;1:403–11.
10. Dirdal M. Acta Ophthalmol (Copenh) 1987;65:129–33.
11. Jackson WB et al. Can J Ophthalmol 2002;37:228–37.
12. Hvidberg J. Acta Ophthalmologica 1987;65:43–7.
13. Van Bijsterveld OP et al. Eur J Drug Metab Pharmacokinet 1987;12:215–8.
14. Global Market Research conducted on bacterial conjunctivitis in 5 countries in 278 patients
    (Concordia Rx - Fucithalmic®. Bacterial Conjunctivitis: Patient Market Research - Data on File. June 2018)